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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 31 작성일 2023.12.29
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의약품 영업자 회수 사실 보고 알림[에리슨제약(주)]
부서 의약과

1. 경인지방식약청 의료제품안전과-21292(2023. 12. 20.)호와 관련됩니다.

 

2. 경인지방식약청(의료제품안전과)은 의약품 제조업체 '에리슨제약(주)'에서 영업자 회수계획을 보고함에 따라「약사법」제72조의 규정에 의거하여 아래 제품의 회수사실 공표를 지시하였음을 알려드립니다.

 

 

업체명

제품명

제조번호 / 제조일자

회수사유

위해

등급

에리슨

제약(주)

몰시톤정4밀리그램

(몰시도민)

043001 / 2023.01.02.

043002 / 2023.01.02.

043003 / 2023.01.02.

043004a / 2023.03.13.

043004b / 2023.03.13.

043005 / 2023.03.13.

043006 / 2023.03.13.

043007 / 2023.04.24.

043008 / 2023.04.24.

043009 / 2023.04.24.

043010 / 2023.06.23.

043011 / 2023.06.23.

043012 / 2023.06.23.

안정성시험(장기)결과 NMOR(N-니트로소몰포린)

초과검출에 따라 사전

예방적 조치로 영업자 회수

2

 

붙임 회수안내문 1부. 끝.

파일

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
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