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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 32 작성일 2023.12.15
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의약품 잠정 제조·판매중지, 회수·폐기 등 명령 알림[(주)삼화바이오팜]
부서 의약과

1. 경인지방식약청 의료제품안전과-20332(2023. 12. 6.)호와 관련됩니다.

 

2. 경인지방식약청 관내 의약품 제조업체 '(주)삼화바이오팜'에서 제조·판매 중인 아래 품목에 대하여 「약사법」제71조 및 제72조에 의거 잠정 제조·판매 중지를 명령하고, 해당 제조번호에 대하여 회수·폐기(그밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수사실 공표 등을 명하였음을 알려드립니다.

 

 

업체명

제품명

제조번호 / 사용기한

회수사유

위해

등급

(주)삼화

바이오팜

에페리손염산염

전 제조번호

허가(신고)사항과 

다르게 제조

2

프란루카스트

전 제조번호

카르베딜롤

전 제조번호

삼화알렌드론산나트륨

(원료)

전 제조번호

삼화이토프리드염산염

(원료)

전 제조번호

삼화브롬화옥틸로늄

전 제조번호

 

붙임 회수안내문 1부. 끝.

파일

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