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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 46 작성일 2023.11.02
의약품 안전사용 정보 상세보기 - , 제목, 부서, 내용, 파일, 조회수, 작성일의 정보를 제공합니다.
의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실 공표 등 명령 알림[(주)세0000]
부서 의약과

1. 대전지방식약청 의료제품안전과-14338(2023. 10. 24.)호와 관련됩니다.

 

2. 대전지방식약청 관내 의료기기 제조업체 '(주)세운메디칼'의 '비이식형혈관접속용기구(허가번호: 제인 07-434호, 모델명: 4309-001)'에 대하여 아래와 같이 판매중지, 회수 및 회수사실 공표 명령하였음을 보고(알림)하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

<판매중지 및 회수 등 명령 대상>

 

 가. 판매중지 및 회수 등 명령 대상

업체명

(업허가번호)

품목명

(신고번호,모델명)

제조번호

(제조일자)

위해성정도

회수사유

㈜세운메디칼

(제29호)

비이식형혈관접속용기구

(수인 07-434, 4309-001)

230719

(2023.7.19.)

3

시험검사 부적합

(용출물시험(과망간산칼륨환원성,자외선흡수스펙트럼))

 

 

나. 명령일자: 2023. 10. 24.

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
  • 담당전화번호 02-2670-4809