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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 46 작성일 2023.11.02
의약품 안전사용 정보 상세보기 - , 제목, 부서, 내용, 파일, 조회수, 작성일의 정보를 제공합니다.
의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실 공표 등 명령 알림[(주)마000]
부서 의약과

1. 광주지방식약청 의료제품안전과-11179(2023. 10. 13.)호와 관련됩니다.

2. 광주지방식약청 관내 의료기기 제조업체 '()마이벨로에서 제조 판매한 다음의 의료기기에 대하여의료기기법34조제1항에 따라 판매중지·회수 및 회수사실 공표 명령을 하였음을 알려드리니, 판매업체 점검 등 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

판매중지, 회수 등 명령대상

모델(제품)

회수대상량

위해성정도

사유

조이휠2전동키트

2019.11.20. 이후

제조된 모든 제품

의료기기법시행규칙

52조제2항제2

(위해성 2)

무허가 의료기기 제조 판매(2등급)

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담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
  • 담당전화번호 02-2670-4809