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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 46 작성일 2023.11.02
의약품 안전사용 정보 상세보기 - , 제목, 부서, 내용, 파일, 조회수, 작성일의 정보를 제공합니다.
의료기기 판매중지·회수, 회수사실 공표 등 명령 알림[(주)파000]
부서 의약과

1. 서울지방식약청 의료기기안전관리과-7960(2023. 10. 13.)호와 관련됩니다.

2. 서울지방식약청 관내 의료기기 제조업체인 '()파낙토스에서 제조·판매한 다음 의료기기에 대하여 "판매중지, 회수 및 회수사실 공표 등 명령"하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

. 판매중지·회수, 회수사실 공표 등 명령 대상 및 시정·예방조치 명령 대상

업종

업체명

(업허가번호)

품목명

(허가번호, 모델명)

해당 사유

위해성

정도

()파낙토스

(박병운)

제조업

(7752)

뇌파계

(제인 22-4297, NeuroHarmonyM2)

품질관리기준 미준수

(측정장비 검·교정 미실시, 제조 및 품질검사 미작성)

2

. 명령 일자: 2023.10.13.().

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
  • 담당전화번호 02-2670-4809