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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 50 작성일 2023.10.04
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의료기기 판매중지 명령 해제 알림[(유)인공00연00]
부서 의약과

1. 경인지방식약청 의료제품안전과-15344(2023.9.14.)호와 관련됩니다.

업체명

(업허가번호)

품목명

(인증번호,

모델명)

명령

대상제품

명령일자 및 사유

명령

해제일자 및 사유

()인공장기

연구소

(5321)

교정용브라켓

(2등급)

(제인18-4529)

CBK-018-55

CB-20F01-01

의료기기제조

및 품질관리기준 미준수

(제조 및 시험

검사 기록

미작성)

회수폐기로 시정 및 예방조실시

(회수 및 폐기

완료)

CB-20I17-01

CBK-022-55

CB-20E29-01

CB-20H31-01

2. 경인지방식약청에서시정·예방조치, 판매중지 및 검사명령한 의료기기 제조업체 ()인공장기연구소의 교정용브라켓(제인18-4529)에 대하여 해당 업체가 회수 및 폐기 및 시정·예방조치 등 필요한 조치를 완료한 바, 해당 의료기기에 대하여 "판매중지 등 명령"을 해제하였음을 알려드리니 관련업무에 참고하시기 바랍니다.

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담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
  • 담당전화번호 02-2670-4809