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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 40 작성일 2023.09.07
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품질부적합 의약품, 의약외품 등 판매중지 및 회수·폐기 등 회수 사실 공표 명령 알림[씨케이(주) 및 주식회사실리만]
부서 의약과

1. 관련 문서

. 대전지방식약청 의료제품안전과-12369(2023. 9. 6.)

. 서울지방식약청 의약품안전관리과-9873(2023. 9. 6.)

2. 씨케이지구자 말편한황사마스크에 대한 품질부적합이 확인됨에 따라 약사법 제71조 및 제72에 의거 다음 제품에 대한 판매중지 및 회수·폐기(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 등 회수 사실 공표를 명령 하였음을 알려드립니다.

업체명

제품명

해당제조번호

(사용기한)

위해성

등급

회수사유

비고

씨케이()

씨케이지구자

CK20-C016-4-033

(2024. 7. 14.)

2

품질부적합

(성상)

대전

식약청

주식회사실리만

말편한황사마스크

(KF80)(대형,소형)

S5007

(2022. 9. 20.)

2

품질 부적합

(분진포집효율)

서울

식약청

붙임 의약품등 회수 안내문 각 1. .

파일

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
  • 담당전화번호 02-2670-4809