의약품 안전사용 정보
조회수 57
작성일 2023.08.30
| 의약품 정보 서한 배포 알림(날록손염산염 제제) | |
| 부서 | 의약과 |
|---|---|
|
1. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-6006(2023.8.28.)호와 관련입니다.
2. 식품의약품안전처에서는「약사법」제33조에 따라 실시한 "날록손염산염" 제제에 대한 임상재평가와 관련하여 업체에서 제출한 임상시험 결과, 해당 품목의 효능·효과 중 ＇뇌졸중, 뇌출혈로 인한 허혈성 뇌신경장애＇에 대한 유효성이 입증되지 않아 다른 의약품 사용을 권고하는 내용으로 붙임과 같이「의약품 정보 서한」을 배포하였습니다.
3. 상기 의약품을 취급하는 병·의원 및 약국 등에서 업무에 참고하시기 바랍니다. ※ 붙임의 의약품 안전성 서한은 의약품안전나라 누리집(http://nedrug.mfds.go.kr) 상단 메뉴 "고시/공고/알림 → 안전성 서한(속보)"에서 내려받으실 수 있습니다.
붙임 의약품 정보 서한 1부. 끝. |
|
| 파일 | |