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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 61 작성일 2023.08.10
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의약품 영업자 회수사실 보고(알림)[한국코러스(주) 등 2개소]
부서 의약과

1. 관련 문서

. 대전지방식약청 의료제품안전과-10670(2023. 8. 1.)

. 경인지방식약청 의료제품안전과-13415(2023. 8. 9.)호

2. 의약품 영업자 회수 사항을 다음과 같이 보고(알림)하니, 관련 업무에 참고 하시기 바랍니다.

업체명

제품명

해당제조번호

(유효기한)

위해성

등급

회수사유

비고

한국코러스()

코러스

세파클러캅셀250밀리그람

23048054

(2026. 7. 12.)

23048055

(2026. 7. 12.)

3

동일 제품 중 다른

포장단위 제품의

표시라벨을

오부착 함에 따른

영업자회수

대전

식약청

에리슨제약

()

몰시톤정

4밀리그램

(몰시도민)

유통가능한 제품 중 2023년 이전

생산 제품

붙임 파일 참고

2

안정성 시험(장기) 결과 NMOR(N-니트로소몰포린)

초과 검출에 따라

사전 예방적 조치로

영업자 회수

경인

식약청

3. 상기 회수 정보에 대한 안내가 필요하다고 판단되는 관내 기관 및 회원사 등에 이 사실을 널리 알려 해당 제품이 유통·판매되지 않도록 하고 원활히 회수 될 수 있도록 적극 협조하여 주시기 바랍니다.

붙임 의약품등 회수 안내문 각 1. .

파일

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
  • 담당전화번호 02-2670-4809