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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 53 작성일 2023.06.27
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의약품 영업자 회수 사실 보고(알림)[(주)휴00 등 3개소]
부서 의약과

   1. 관련 문서

 가. 대전지방식약청 의료제품안전과-8242(2023. 6. 16.)

 나. 경인지방식약청 의료제품안전과-10342(2023. 6. 22.)

 다. 대전지방식약청 의료제품안전과-8653(2023. 6. 26.)

2. 의약품 제조업체 '()휴온스 등 3개소에서 영업자 회수계획을 보고함에 따라 약사법72조의 규정에 의거하여 아래 제품의 회수사실 공표를 지시하였음을 알려드리니, 판매업체 점검 등 관련업무에 참고하시기 바랍니다.

업체명

제품명

해당제조번호

(유효기간 또는 제조일자)

위해성

등급

회수사유

비고

()

휴온스

탐루신디서방캡슐

0.4밀리그램

(탐스로신염산염)

21001(2024. 5. 4.)

22001(2025. 9. 18.)

2

불순물(N-Nitroso-tamsulosin) 초과 검출 우려에

따른 영업자 회수

대전

식약청

대한뉴팜

()

시트라칼에프정

22009(2022.08.04.)

22010(2022.09.13.)

22011(2022.10.24.)

22012(2022.10.24.)

22013(2022.11.08.)

22014(2022.11.08.)

2

시판후 안정성

시험에서 함량 부적합

(콜레칼시페롤과립)

따른 영업자 회수

경인

식약청

현대약품

()

현대미녹시딜정

23018

(2026. 5. 14.)

1

의약품 용기 상의

표시 기재 위반에

따른 예방차원의

자진회수

대전

식약청

붙임 회수안내문 각 1. .

파일

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809