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1. 관련 문서
가. 경인지방식약청 의료제품안전과-9918(2023. 6. 15.)호
나. 경인지방식약청 의료제품안전과-9913(2023. 6. 15.)호
다. 경인지방식약청 의료제품안전과-9945(2023. 6. 16.)호
2. 다음 의약품에 대하여 회수가 종료되었음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.
업체명 |
제품명 |
제조번호/제조일자 |
회수사유 |
위해등급 |
(주) 동구바이오 제약 |
동구잘탄정 5/50밀리그램 |
19001 / 2019.07.15. 19002 / 2019.10.23. 20001 / 2020.02.24. 20002 / 2020.04.01. 21001 / 2021.03.18. |
로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려) |
2 |
프로자탄정 (로사르탄칼륨) |
19001 / 2019.10.02. 19002 / 2019.10.02. 20001 / 2020.07.09. 20002 / 2020.07.09. 21001 / 2021.04.26. |
명문제약 (주) |
뉴카틴정 (아세틸-L- 카르니틴염산염) |
전 제조번호 |
＇아세틸-엘-카르니틴＇ 제제에 대한 재평가 결과,유용성 미입증 |
3 |
로사닌플러스정 |
20001 / 2020.02.27. 20002 / 2020.10.30. 21001 / 2021.01.19. |
로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려) |
2 |
로사닌플러스에프정 |
20001 / 2020.03.05. 20002 / 2020.05.25. 20003 / 2020.10.29. 20004 / 2020.10.29. 21001 / 2021.01.19. 21002 / 2021.01.19. 21003 / 2021.04.22. 21004 / 2021.07.20. |
경방신약 (주) |
경혈환(계지복령환) |
9003 / 2019.07.22. 9004 / 2019.07.22. 2001 / 2020.01.21. 2002 / 2020.01.21. 2002-1 / 2020.01.21. 2003 / 2020.04.07. 2004 / 2020.04.07. 2005 / 2020.09.01. 2006 / 2020.09.02. 2007 / 2020.12.14. 2008 / 2020.12.15. |
제조방법 등 변경 미신고 |
2 |
해천환(청상보하환) |
9011 / 2019.07.09. 9012 / 2019.07.09. 9013 / 2019.07.12. 9014 / 2019.07.12. 9015 / 2019.11.01. 9016 / 2019.11.01. 9017 / 2019.11.04. 9018 / 2019.11.04. 2001 / 2020.01.02. 2002 / 2020.01.02. 2003 / 2020.01.03. 2004 / 2020.01.03. 2005 / 2020.01.06. 2006 / 2020.01.06. 2007 / 2020.02.05. 2008 / 2020.02.05. 2009 / 2020.02.06. 2010 / 2020.02.06. 2011 / 2020.03.24. 2012 / 2020.03.24. 2013 / 2020.03.25. 2014 / 2020.03.25. 2015 / 2020.03.26. 2016 / 2020.03.26. 2017 / 2020.12.23. 2018 / 2020.12.24. 2019 / 2020.12.28. 2020 / 2020.12.29. 2101 / 2021.02.08. 2102 / 2021.02.09. 2103 / 2021.03.17. |
경방조위승기탕(혼합단미엑스산) |
2003 / 2020.10.13. 2004 / 2020.10.13. 2004-1 / 2020.10.13. |
끝.
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