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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 61 작성일 2023.06.21
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품질부적합 의약품 회수·폐기 등 명령 알림[동000(주)]
부서 의약과

1. 경인지방식약청 의료제품안전과-9556(2023. 6. 9.)호와 관련됩니다.

2. 경인지방식약청(의료제품안전과)은 관내 의약품 제조업체 동아제약()'에서 영업자 회수중인 챔프시럽(아세트아미노펜)'의 일부 제조번호 제품에서 품질부적합 사항을 확인하였습니다.

3. '동아제약()'에서 제조·판매한 아래 품목에 대하여 약사법71조 및 제72조에 의거 해당 제조번호 제품에 대하여는 회수·폐기(그밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수사실 공표 등을 명하였음을 알려드리니, 판매업체 점검 등 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

제조업체

제품명

제조번호 / 사용기한

회수사유

위해등급

동아제약

()

챔프시럽

(아세트아미노펜)

2209031/2024.09.06.

2209034/2024.09.06.

2212053/2024.12.14.

2212055/2024.12.18.

2302057/2025.02.15.

2303059/2025.03.16.

품질 부적합

(미생물한도)

2등급

2209032/2024.09.06.

2209036/2024.09.20.

품질 부적합

(성상, 미생물한도)

2210044/2024.10.18.

품질 부적합

(성상, 미생물한도, 유연물질)

붙임 의약품등 회수 안내문 1. .

파일

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