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1. 관련 문서
가. 대전지방식약청 의료제품안전과-7105(2023. 5. 24.)호
나. 경인지방식약청 의료제품안전과-8636(2023. 5. 26.)호
다. 경인지방식약청 의료제품안전과-8874(2023. 5. 31.)호
라. 경인지방식약청 의료제품안전과-8871(2023. 5. 31.)호
2. 다음 의약품에 대한 회수가 종료되었음을 알려드리니, 업무에 참고하시기 바랍니다.
업체명 |
제품명 |
해당제조번호 (사용(유통)기한) |
위해등급 |
회수사유 |
비고 |
(주) 넥스팜 코리아 |
사그라정 (방풍통성산 건조엑스에프 (4.64→1)) |
17901(2020.09.14.) 17902(2020.09.14.) 17903(2020.09.14.) 17904(2020.09.14.) 17905(2020.09.14.) 17906(2020.09.14.) 17907(2020.11.09.) 17908(2020.11.09.) 17909(2020.11.09.) 17910(2020.11.09.) 17911(2020.11.09.) 17912(2020.11.09.) 18901(2021.01.07.) 18902(2021.01.07.) 18903(2021.01.07.) |
2 |
신고된 성분 또는 분량과 다를 수 있어 제품품질 부적합등 위해우려 |
대전 식약청 |
지엘파마 (주) |
코마딘질정 100밀리그람 (클로트리마졸) |
CDT20001 / 2020.09.08. CDT20002 / 2020.09.08. CDT20003 / 2020.09.08. |
2 |
신고사항과 다르게 제조 |
경인 식약청 |
(주) 비씨월드 제약 |
비씨로사정 50밀리그램 (로사르탄칼륨) |
T1742001A/ 2020.01.03. T1742001B / 2020.01.03. |
2 |
로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려) |
경인 식약청 |
비씨로사정 50밀리그램 (로사르탄칼륨) |
T1752001A / 2020.01.03. T1752001B / 2020.01.03. |
2 |
이베르탄정 (이르베사르탄) |
T0971805A / 2018.12.24. T0971805B / 2018.12.24. |
2 |
불순물(AZBT) 초과 검출 |
이베르탄듀오정 150/12.5mg |
T1031902A / 2019.10.15. T1031902B / 2019.10.15. |
2 |
이베르탄듀오정 300/12.5mg |
T1041801B / 2018.09.12. |
2 |
일양약품 (주) |
뉴트릭스정 (아세틸-L- 카르니틴염산염) |
전 제조번호 |
3 |
‘아세틸-엘-카르니틴’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성 미입증 |
일양로자탄정 (로사르탄칼륨) |
19001 / 2019.02.27. 19002 / 2019.07.08. 19003 / 2019.11.29. 20001 / 2020.01.28. 20002 / 2020.01.28. 20003 / 2020.07.02. 20004 / 2020.07.02. 21001 / 2021.05.24. 21002 / 2021.08.30. |
2 |
로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려) |
일양로자탄 플러스정 |
20001 / 2020.02.19. 20002 / 2020.02.19. 20003 / 2020.10.30. 20004 / 2020.10.30. |
2 |
일양로자탄 플러스에프정 |
20001 / 2020.02.28. 21001 / 2021.02.16. |
2 |
끝
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