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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 67 작성일 2023.06.07
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의료기기 판매중지, 회수 등 명령 알림[(주)리00000]
부서 의약과

1. 경인지방식약청 의료제품안전과-8110(2023. 5. 18.)호와 관련됩니다.

2. 의료기기 제조업체 '()리젠바이오참(4455)'에서 제조·판매한 다음의 의료기기에 대하여 의료기기법34조제1항의 규정에 따라2023. 5. 18.()판매중지 및 회수 등 명령을 하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

시정 및 예방조치, 판매중지 및 회수 등 명령 대상 제품

- 업체명: ()리젠바이오참

- 소재지: 경기도 성남시 중원구 사기막골로 177, 802, 803(상대원동, 금강하이테크밸리), 경기도 성남시 중원구 갈마치로 288번길 14 702, 704(상대원동 에스케이브이1)

- 연락처: 031-8035-3636

연번

품목명

(허가번호)

제조일자

명령사유

위해의정도

1

폴리디옥사논봉합사

(제허17-442)

'19. 1. 2.

~'23. 5. 17.

까지 제조된 제품

의료기기 품목

변경미허가

의료기기법 시행규칙

52조제2항제2

2

폴리디옥사논봉합사

(제허17-435)

끝.

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809