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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 104 작성일 2023.05.18
의약품 안전사용 정보 상세보기 - , 제목, 부서, 내용, 파일, 조회수, 작성일의 정보를 제공합니다.
의료기기 판매중지, 회수·폐기 및 회수공표, 시정 및 예방조치 명령 알림[(주)파0000]
부서 의약과

1. 서울지방식약청 의료기기안전관리과-3746(2023. 5. 15.)호와 관련됩니다.

2. 서울지방식약청 관내 의료기기 제조업체인 '()파이오메드에서 제조·판매하는 아래 의료기기에 대하여 "판매중지, 회수·폐기 및 회수공표, 시정 및 예방조치 명령"하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

품목

(허가번호)

LOT 번호

조치사유

위해

정도

비고

사지압박순환장치

(제인17-4633)

kI-200918-0026

kI-201105-0027

kI-210112-0028

kI-210317-0029

kI-210317-0030

kI-210317-0031

kI-210901-0033

kI-210901-0034

kI-220210-0035

완제품 검사 미실시,

내부감사 미실시

3

판매중지, 회수·폐기 및 회수공표, 시정 및 예방조치 명령

개인용저주파자극기

(제인11-1230)

(제인12-412)

(제인22-4168)

-

내부감사 미실시

-

시정 및 예방조치 명령

끝.

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809