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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 61 작성일 2023.05.16
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의료기기 영업자 회수계획 승인 및 공표 등 명령 알림[동0000(주) 등 4개소]
부서 의약과

1. 관련 문서

. 경인지방식약청 의료제품안전과-7507(2023. 5. 9.)

. 경인지방식약청 의료제품안전과-7530(2023. 5. 9.)

. 경인지방식약청 의료제품안전과-7537(2023. 5. 10.)

. 경인지방식약청 의료제품안전과-7595(2023. 5. 10.)

. 경인지방식약청 의료제품안전과-7679(2023. 5. 11.)

. 경인지방식약청 의료제품안전과-7793(2023. 5. 15.)

연번

업체명

(업허가번호)

품목명

(허가번호/모델명)

비고

1

동아참메드 주식회사

(561)

신장대사물질측정검사시약

[체외 수인14-1705/LIAISON Cortisol]

수입

2

유로포스코리아()

(2877)

위내식용억제용밴드

[수허12-1186/MIDBAND MID100-M ]

수입

3

디케이메디칼시스템()

(436)

디지털진단용엑스선촬영창치

[제인08-685/INNOVISION-SH]

제조

4

()엔게인

(4254)

표피접합용접착제

[제허20-13/GLUS05]

제조

2. 경인지방식약청 관내 수입업체 "동아참메드 주식회사 및 유로포스코리아()"에서 수입·판매한 의료기기와 관내 제조업체 "디케이메디칼시스템() ()엔게인"에서 제조·판매한 의료기기에 대하여 자진회수를 신고함에 따라 다음과 같이 "회수 및 회수사실 공표 등 명령" 하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

붙임 회수 및 회수사실 공표 등 명령 1. 끝.

파일

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809