본문 바로가기

건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 63 작성일 2023.05.03
의약품 안전사용 정보 상세보기 - , 제목, 부서, 내용, 파일, 조회수, 작성일의 정보를 제공합니다.
의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실 공표 등 명령 알림[(주)인0000 등 2개소]
부서 의약과

1. 관련 문서

. 서울지방식약청 의료기기안전관리과-3319(2023. 4. 28.)

. 부산지방식약청 의료제품안전과-4849(2023. 4. 28.)호


2. 의료기기 수입업체인 '()인스팅터스 및 ()케이뷰티랩에서 수입·판매한 다음 의료기기에 대하여 "판매중지·회수 및 회수사실 공표 등 명령"하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

. 판매중지·회수 및 회수사실 공표 명령 대상

업체명

(업허가번호)

품목명

모델명

제조번호

판매중지 및

회수사유

위해성

정도

비고

()인스팅터스

(3688)

남성용콘돔

(수허15-1543)

EVE Real

003

M05220307

이물 혼입

제품

2

서울

식약청

()케이뷰티랩

의료용

체내표시기

WQ366,

TP45 AURORA-2

전 제조번호

의료기기

수입인증을

받지 않고

수입하여 판매

2

부산

식약청

. 명령일자: 2023.4.28.().

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809