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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 65 작성일 2023.04.14
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의료기기 판매중지·회수폐기 및 회수사실 공표 등 명령 알림[(주)엔000등 3개소)
부서 의약과

1. 관련 문서

. 대구지방식약청 의료제품안전과-3757(2023. 4. 7.)

. 대전지방식약청 의료제품안전과-4777(2023. 4. 7.)

. 대전지방식약청 의료제품안전과-4782(2023. 4. 7.)

2. 의료기기 제조업체인 '()엔도비전3개소의 다음 의료기기에 대하여 판매중지, 회수폐기·“회수 및 회수사실 공표등 명령 하였음을 알려드리니, 업무에 참고하시기 바랍니다.

. 판매중지·회수폐기 및 회수사실 공표 명령 대상

업체명

(업 허가번호)

품목명

(인증번호,모델명)

제조번호

(제조일자)

판매중지 및

회수사유

위해성

정도

명령일자

비고

엔도비전

(4539)

점착성투명창상피복재(제인21-4675, CRG-30-01-00)

PE10023B09

(2023.2.9.)

품질부적합

(무균시험)

2등급

23.4.6.

대구

식약청

네오비젼

(4129)

매일착용

소프트콘택트렌즈

(제허13-818, EVERDAY)

182220816

(무도수)

(22.8.16.)

시험검사 부적합

(자외선 투과율(UV-A))

3등급

23.4.7.

대전

식약청

182220816

(-7.5)

(22.8.16.)

이티씨

자연주의렌즈

(1818)

매일착용

하드콘택트렌즈

(제허09-217, ATRE)

AT230215

(2023.2.15.)

시험검사 부적합

(가시광선

투과율)

3등급

23.4.7.

대전

식약청

끝.

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809