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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 283 작성일 2021.03.26
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의료기기 영업자 회수계획 승인 및 공표 등 명령 알림[㈜비******]
부서 의약과

1. 서울지방식약청 의료기기안전관리과-1990(2021.3.23.)호와 관련입니다.

2. 수입업체 "비브라운코리아(허가번호: 600)" 에서 수입·판매한 의료기기에 대하여 자진회수를 신고함에 따라 다음과 같이 "회수 및 회수사실 공표 등 명령" 하였음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

업체명

(업허가번호)

비브라운코리아

(600)

담당자

김동찬(02-3459-1928)

품목명

(허가번호 /

모델명)

표피접합용접착제

(수허 05-822 / 1050060)

해당 제조번호

220473N3

회수 사유

특정 제조번호의 제품에서 불완전한 중화반응으로 인해 정상적인 경화작용이 일어나지 않아 기대치 이하의 접착력을 보였습니다.

명령일자

2021.03.23.

회수방법

인수

위해성정도

2

 


담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
  • 담당전화번호 02-2670-4809