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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 268 작성일 2020.12.18
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의료기기 영업자 회수계획 승인 및 공표 등 명령 알림[(주)노****]
부서 의약과

1. 경인지방식약청 의료제품안전과-17414(2020.12.16.)호와 관련입니다.

2. 제조업체 "()노블바이오(허가번호 : 4439)"에서 제조·판매한 의료기기에 대하여 자진회수를 신고함에 따라 다음과 같이 "회수 및 회수사실 공표 등 명령" 하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

-아 래-

업체명

(업체번호)

()노블바이오

(4439)

품목명

(허가번호/모델명)

생체검사용도구

(제인 14-2811/NFS-1)

해당제조번호

NFS-12007-02,NFS-12008-02,NFS-12009-02,NFS-12010-02,NFS-12011-02

회수사유

품질관리 미준수

회수방법

인수

위해성정도

3

담당자

김현옥

3. 명령일자 : 2020.12.16. .

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
  • 담당전화번호 02-2670-4809