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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 324 작성일 2020.11.05
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의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실 공표 등 명령 알림[(주)케******]
부서 의약과

1. 서울지방식약청 의료기기안전관리과-8550(2020.11.03.)호와 관련입니다.

2. 수입업체 "()케이엠헬스케어"에서 수입·판매한 아래 의료기기에 대하여 의료기기법 제34조제1항에 따라 다음과 같이 판매중지, 회수 및 회수사실 공표 등 명령을 하였음을 알려드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

. 판매중지·회수 및 회수 사실 공표, 시정 및 예방조치 명령 대상 제품

업종

업체명

(업허가번호)

품목명

(신고번호, 모델명, 제조번호)

판매중지 및 회수

사유

위해성

정도

수입

()케이엠헬스케어

(969)

진료용장갑

(수신18-287, Dowoo Long Cuff M, 00615201)

이물혼입 제품

2

 

. 명령일자: 2020.11.03.() .

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
  • 담당전화번호 02-2670-4809