본문 바로가기

건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 122 작성일 2019.03.25
의약품 안전사용 정보 상세보기 - , 제목, 부서, 내용, 파일, 조회수, 작성일의 정보를 제공합니다.
의약품 영업자 회수사실 알림(한***)
부서 의약과

1. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-3956(2019.03.21.)호와 관련입니다.

2. '한미약품(주)'에서 '히알루주사1%(히알루론산나트륨)'의 영업자 회수계획을 보고함에 따라 「약사법」제72조의 규정에 의거하여 아래 제품의 회수사실 공표를 지시하였음을 알려드립니다.

제품명

업체명

제조번호

(제조일자)

회수사유

위해

등급

히알루주사1%

(히알루론산나트륨)

한미약품(주)

075018001(2018.01.08.)

070518003(2018.07.05.)

시판후 안정성 시험에서 극한점도 기준 미달

2등급

3. 또한, 「약사법」제71조 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제50조에 의하여 상기 품목의 회수계획서가 2019.3.20.자로 제출되었음을 알려드립니다.

 

첨부 : 의약품등 회수 안내문 1부.  끝.

파일

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809