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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 192 작성일 2019.01.10
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의료기기 영업자 회수계획 승인 및 공표 등 명령 알림[짐******(주)]
부서 의약과

서울지방식품의약품안전청에서 의료기기 수입업체 “짐머바이오메트코리아(주)(제429호)”가 의료기기에 대하여 자진회수를 신고함에 따라 2019.01.02.자로 “회수 및 회수사실 공표 등 명령” 하였음을 알려드립니다.

업체명

(업허가번호)

품목명

(허가번호, 모델명)

해당 제조번호

회수사유

회수방법

위해성정도

짐머바이오메트코리아(주)

(제429호)

인공무릎관절

(수허99-1149호, 184764, 184766)

399960

381800

본 건은 영업자(자발적)회수 건입니다. 라벨에 기재된 사이즈와 실제 임플란트의 사이즈가 일치하지 않을 가능성이 있음

인수

3

담당: 백진영

끝.

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809