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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 180 작성일 2019.01.10
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의료기기 영업자 회수계획 승인 및 공표 등 명령 알림[소*(주)]
부서 의약과

서울지방식품의약품안전청에서 의료기기 수입업체 “소구(주)(제40호)”가 의료기기에 대하여 자진회수를 신고함에 따라 2019.01.02.자로 “회수 및 회수사실 공표 등 명령” 하였음을 알려드립니다.

업체명

(업허가번호)

품목명

(허가번호, 모델명)

해당 제조번호

회수사유

회수방법

위해성정도

소구(주)

(제40호)

기관용튜브․카테터

(82520.0841, 82520.1041, 82520.1241, 82520.1441, 82520.0641)

-

본 건은 영업자(자발적)회수 건입니다. Texas Bronchoscope tube는 기능적인 문제가 아닌 연결부위에 접착점/시멘트 처리된 부위가 느슨해질 수 있는 문제가 발생할 수 있어, 제조소에서 해당 제품을 회수하여 사전점검하고 이상발견시 제품을 교체하려고 함

인수

3

담당: 김천석

끝.

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809