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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 208 작성일 2018.12.07
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의료기기 판매중지·회수 및 회수사실 공표 등 명령 알림[(주)한***]
부서 의약과

서울지방식품의약품안전청에서 의료기기 제조업체 “(주)한국엠씨디(제4459호)”이 제조․판매한 다음 의료기기에 대하여 의료기기법 제34조제1항에 따라 2018.12.05.(수)자로 “판매중지․회수 및 회수사실 공표 명령” 하였음을 알려드립니다.

 

< 판매중지․회수, 시정 및 예방조치 명령 대상 >

업체명

(대표)

품목명

(허가번호, 모델명)

제조연월

판매중지 및 회수사유

위해성 정도

㈜한국엠씨디

(김문갑)

의료용겸자(수동식)

(서울제신02-145호, KWF015 외 15건)

2014년05월 이후 제조된 제품

의료기기 제조업자 준수사항 미준수

(멸균제품에 대하여 멸균되었음을 검증하지 않고 출고함)

2

끝.

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