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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 255 작성일 2018.10.24
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의료기기 영업자 회수 계획 승인 및 공표 등 명령 알림(한****(주))
부서 의약과

서울지방식품의약품안전청 관내 의료기기 수입업체 “한국애보트(주)(제371호)”에서 수입․판매한 다음의 의료기기에 대하여 자진회수를 신고함에 따라 2018.10.22.자로 “회수 및 회수사실 공표 등 명령” 하였음을 알려드립니다.

 

업체명

(업허가번호)

품목명

(허가번호 및 모델명)

해당제조번호

회수사유

회수방법

위해성

정도

한국애보트(주)

(제371호)

내분비물질검사시약 외 3건

(수인13-956호, 수인13-944호, 수인18-4623호, ARCHITECT FREE T3 REAGENT, ARCHITECT TOTAL T3 REAGENT, ARCHITECT FREE T3 REAGENT(7K64-20/-25/-30/-35)

붙임파일참조

본 건은 영업자(자발적) 회수 건입니다. Carryover로 인해서 결과값의 저하가 있을 수 있음

개수

3

담당자: 김동우

붙임 해당제조번호목록 1부. 끝.

파일

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809