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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 535 작성일 2018.09.07
의약품 안전사용 정보 상세보기 - , 제목, 부서, 내용, 파일, 조회수, 작성일의 정보를 제공합니다.
품질부적합 의약품 판매중지, 회수·폐기 등 명령 사실 알림[(주)테***-칼****]
부서 의약과

1. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-14164(2018.09.05.)호와 관련입니다.

2. 경인지방식품의약품안전청에서 의약품 제조업체 '(주)테라젠이텍스'에서 '(주)알피바이오'에 위탁제조하여 판매한 '칼본디연질캡슐' 관련하여 「약사법」제71조 및 제72조에 의거 다음 제품에 대한 판매중지, 회수·폐기(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수사실 공표를 명하였음을 알려드립니다.

(검사기관: 서울특별시보건환경연구원)

제품명

제조의뢰자

(품목허가 받은 자)

해당 제조번호

(사용기한)

위해

등급

회수사유

칼본디연질캡슐

(주)테라젠이텍스

17001

(2019.03.29.)

2등급

품질(붕해시험)

부적합

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809