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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 457 작성일 2018.07.30
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의료기기 영업자 회수 승인 및 공표 등 명령 알림 [라****(유)]
부서 의약과

서울지방식품의약품안전청 관내 의료기기 수입업체 “라디오미터코리아(유)(제3628호)”에서 수입․판매한 다음의 의료기기에 대하여 자진회수를 신고함에 따라 2018.7.26.자로 “회수 및 회수사실 공표 등 명령” 하였음을 알려드립니다.

 

업체명

(업허가번호)

품목명

(허가번호 및 모델명)

해당제조번호

회수사유

회수방법

위해성

정도

라디오미터

코리아(유)

(제3628호)

혈액가스분석기

(수신16-3399호, ABL90FLEX)

붙임파일참조

본 건은 영업자(자발적) 회수 건입니다. 조작자의 특정 조작에 의해 드물게 장비 소프트웨어에 에러가 발생하여 검사 결과에 영향을 미칠 수 있음.

조정

(소프트웨어 업그레이드)

3

담당자: 정은비

붙임 해당제조번호목록 1부. 끝.

파일

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
  • 담당전화번호 02-2670-4809