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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 996 작성일 2018.07.19
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의료기기 판매중지, 사용중지, 회수 및 회수사실공표 명령 알림 [(주)한***]
부서 의약과

경인지방식품의약품안전청에서 의료기기 제조업체 ‘(주)한국백신’에서 제조․판매한 일부 불결한 의료기기에 대하여 「행정절차법」제21조제4항제1호와 「의료기기법」제34조 및 제35조에 따라 2018.7.17.자로 “판매중지, 사용중지, 회수 및 회수사실공표 명령” 하였음을 알려드립니다.

 

< 판매중지, 회수 등 명령 의료기기 >

품목명

(인증번호, 모델명)

사유

회수등급

근거법령

대상 제조번호

주사기

(제인84-6호, KOVAX-SYRINGE 10ml 21G 11/4")

일부 불결한 의료기기

(머리카락 이물포함)

의료기기법 시행규칙 제52조제2항제3호

의료기기법 제34조제1항제1호

(의료기기법 제26조제2항제2호)

180568

180560

주사기

(제인84-9호, KOVAX-SYRINGE 50ml 18G 11/2")

5080401

※ 업체 담당자(연락처): 김기흥 품질책임자(031-492-6614(내선3)). 끝.

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
  • 담당전화번호 02-2670-4809