의약품 안전사용 정보
조회수 617
작성일 2018.07.10
| 발사르탄 함유약품 중 판매중지 품목 알림 및 향후 조치방안 안내 | |
| 부서 | 의약과 |
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1. 유럽의약품안전청(EMA)에서는 '18.7.6자로 중국 Linhai 소재 Zhejiang Huahai Pharmaceutical 사에서 제조한 원료의약품 '발사르탄(Valsartan)'에서 불순물 "N-nitrosodimethylamine(NDMA)" 이 확인되어 유럽 내에서 회수 중임을 발표하였습니다. 이와 관련하여 식품의약품안전처에서는 사전 예방적 차원에서 관련 가능성 있는 제품에 대하여 잠정적으로 판매중지 및 제조중지를 결정한 후 조사를 통해 2018.7.9. 16:00 붙임과 같이 판매중지 의약품 리스트를 발표하였습니다. 2. 이 조치에 따라 보건복지부는 2018.7.9. 저녁 붙임과 같이 불순물 함유 우려 고혈압 치료제 사용한 국민을 위한 조치방안 안내를 발표하였습니다. 3. 위 사항을 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. |
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