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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 444 작성일 2018.06.08
의약품 안전사용 정보 상세보기 - , 제목, 부서, 내용, 파일, 조회수, 작성일의 정보를 제공합니다.
의료기기 판매중지, 사용중지, 회수 및 회수사실공표 명령 알림 [(주)마***]
부서 의약과

서울지방식품의약품안전청에서 의료기기 수입업체 “(주)마퀘트메디칼코리아(제1154호)”에서 수입․판매한 다음 의료기기에 대하여 다음과 같이 자진회수를 신고함에 따라 2018.6.1.자로 “회수 및 회수사실공표 등 명령” 하였음을 알려드립니다.

 

- 다 음 -

업체명

(업허가번호)

품목명

(허가번호 및 모델명)

해당제조번호

회수사유

회수방법

위해성 정도

㈜마퀘트메디칼코리아

(제1154호)

수술용무영등

(서울 수신 12-1764호, VCS640F)

붙임파일참조

본 건은 영업자(자발적) 회수 건입니다. 어떤 특정 상황에서 제품이 원래의 목적대로 기능을 하지 못할 수도 있다는 것을 발견하였습니다. 생산과정에서 큐폴라의 racket에 screw가 빠졌거나 느슨해지면서 위와 같은 문제가 발생하였습니다. 그 결과 조작시에 무영등 head shaft는 고장날 수 있고 큐폴라는 떨어질 수 있습니다. 해당되는 경우 부품교체 예정

수리

2

담당자:남혜리

(02-5822-2271)

 

붙임 해당제조번호목록 1부. 끝.

파일

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
  • 담당전화번호 02-2670-4809