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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 438 작성일 2018.06.08
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의료기기 판매중지, 사용중지, 회수 및 회수사실공표 명령 알림 [샤***]
부서 의약과

서울지방식품의약품안전청에서 의료기기 제조업체 ‘샤인메디컬(제2515호) ’에서 제조․판매한 다음 의료기기에 대하여 「의료기기법」제34조제1항에 따라 2018.6.5.(화)자로 “판매중지, 회수 및 회수사실공표 등 명령” 하였음을 알려드립니다.

 

< 판매중지, 회수 등 명령 의료기기 >

업종

업체명

(업허가번호)

품목명

(허가번호, 모델명, 제조년월)

판매중지 및 회수사유

위해성 정도

제조

샤인메디컬

(제2515호)

비뇨기과용범용튜브․카테터

(제허11-4112호, Latex Nelation Catheter 5호,6호,7호,8호, 2017-XX(*2017년 제조 제품)

멸균포장 부적절 및 이물 혼입 관련 제품

2

끝.

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