본문 바로가기

건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 478 작성일 2018.05.09
의약품 안전사용 정보 상세보기 - , 제목, 부서, 내용, 파일, 조회수, 작성일의 정보를 제공합니다.
의료기기 영업자 회수 승인 및 공표 등 명령 알림 [한***(주)]
부서 의약과

서울지방식품의약품안전청 관내 의료기기 수입업체 “한국스트라이커(주)(제100호)”에서 수입․판매한 다음의 의료기기에 대하여 자진회수를 신고함에 따라 2018.5.8.자로 “회수 및 회수사실 공표 등 명령” 하였음을 알려드립니다.

 

업체명

(업허가번호)

품목명

(허가번호 및 모델명)

해당제조번호

회수사유

회수방법

위해성

정도

한국스트라이커(주)

(제100호)

골수내고정막대

(수허01-366호, 1825-1034S, 1825-1240S)

K0957B1 K07F86C

본 건은 영업자(자발적) 회수 건입니다. 부적합한 방법으로 삽입할 경우, 제품이 조기에 부러질 수 있는 잠재적 위해가 있음. 다만, 국내에 판매 수량은 없음.

인수

3

끝.

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
  • 담당전화번호 02-2670-4809