의약품 안전사용 정보
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작성일 2018.04.30
| 의료기기 영업자 회수 승인 및 공표 등 명령 알림 [큐***(주)] | |
| 부서 | 의약과 |
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서울지방식품의약품안전청에서 의료기기 수입업체 “큐렉소(주)(제21호)”에서 수입․판매한 다음의 의료기기에 대하여 자진회수를 신고함에 따라 2018.4.12.자로 “회수 및 회수사실 공표 등 명령” 하였음을 알려드립니다.
- 다 음 -
- 품목명, 허가번호: 의료용절삭기구, 경인 수신09-175호 - 모델명: 106428 - 해당제조번호: 9158,9209,9519 - 회수사유: 본 건은 영업자(자발적)회수 건입니다. 커터헤드와 샤프트의 접착부분이 공정상의 불량으로 약하게 접착되어 커터헤드가 샤프트에서 분리될 가능성이 있다고 판단함. - 회수방법: 인수 - 위해성 정도: 3 |
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