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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 492 작성일 2018.03.30
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의료기기 판매중지, 사용중지, 회수 및 회수사실공표 명령 알림
부서 의약과

1. 광주지방식품의약품안전청에서 의료기기 제조업체 “(주)필텍(허가번호: 제3097호)”에서 제조․판매한 다음 의료기기에 대하여 ’18.03.28.(수)일자로 “판매중지, 사용중지, 회수 및 회수사실공표 명령” 하였음을 알려드리며,

2. 아울러 동 판매중지 및 사용중지 명령과 관련하여 부작용 발생 시 해당 제품 사용 의료기관에서「의료기기안전성정보 모니터링센터」에 보고하여 주시기 바랍니다.

 

- 다 음 -

업종

업체명

(업허가번호)

품목명

(인증번호)

판매중지, 사용중지 및 회수대상 모델명(제조번호)

판매중지, 사용중지

및 회수사유

근거 법령

제조

㈜필텍

(제3097호)

주사기

(제인07-293호)

2ml/cc(127401)

이물 신고

의료기기법 제34조제1항

끝.

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
  • 담당전화번호 02-2670-4809