의약품 안전사용 정보
| 의료기기 안전성 정보 안내 | ||||||||||
| 부서 | 의약과 | |||||||||
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1. 식품의약품안전처에서 필립스메디컬시스템즈(미국 소재)가 전 세계에 판매한 저출력심장충격기 2개 모델(861304 HeartStart FRx Defibrillator, HeartStart HS1)에 대해 ’02년부터 ’13년까지 생산한 제품이 부품 불량으로 오작동의 우려가 있어 안전 사용방법을 사용자에게 안내하고 전수 점검하도록 조치하였습니다. ※저출력심장충격기 : 자동제세동기(AED) 등 의료기관 및 공공장소에 설치되어 심정지 환자에게 전기 충격을 주어 심장이 정상리듬을 회복하도록 하는 제품 2. 이에 따라, ㈜필립스코리아(수입업체)에서는 제품 안전 사용방법을 사용자에게 아래와 같이 직접 안내하고 국내에 수입,유통된 해당 제품을 점검할 예정임을 알려드리며, 자세한 내용은 첨부파일을 참조하여 주시기 바랍니다.
붙 임 필립스 고객안내문 1부. |
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