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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 473 작성일 2018.02.28
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의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실공표 명령(변경) 알림 [성***(주)]
부서 의약과

대전지방식품의약품안전청 관내 의료기기 제조업체 성원메디칼(주)의 수액세트(제인13-1631호)에 대하여 다음과 같이 “판매중지, 회수 및 회수사실 공표 명령 변경”을 시행하였음을 알려드립니다.

 

- 다 음 -

 

○ 판매중지 명령 대상

 

품목명(허가번호)

비고

수액세트

(제인13-1631호, R-TYYAF5.0WR-4)

제조번호(1612056)에 한함

 

○ 회수 등 명령 대상

 

품목명

(허가번호, 모델명)

제조번호

위해성

정도

비고

수액세트

(제인13-1631호,

R-TYYAF5.0WR-4)

1612056

「의료기기법 시행규칙」

제52조제2항제2호

(위해성 2)

잠정 보류(알림)

끝.

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
  • 담당전화번호 02-2670-4809