본문 바로가기

건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 509 작성일 2018.02.22
의약품 안전사용 정보 상세보기 - , 제목, 부서, 내용, 파일, 조회수, 작성일의 정보를 제공합니다.
의료기기 판매중지, 사용중지, 회수 및 회수사실 공표 명령 알림[(주)바***]
부서 의약과

1. 광주지방식품의약품안전청 관내 의료기기 제조업체 “㈜바이오리진(허가번호:제3932호)”이 제조․판매한 다음 의료기기에 대하여 ’18.02.19.(월)자로 “판매중지, 사용중지 및 회수조치, 회수사실공표 명령”을 다음과 같이 시행하였음을 알려드리며,

2. 아울러, 동 사용중지 명령과 관련하여 부작용 발생시 해당제품 사용 의료기관에서 「의료기기안전성정보모니터링센터」에 보고하여 주시기 바랍니다.

- 다 음 -

 

업종

판매중지 및 회수대상

(허가번호)

제조번호

(제조일자)

판매중지

및 회수사유

위해성

정도

근거법령

제조

합성재료이식용뼈

(제허12-1328호)

붙임참조

제조 및 품질관리기준 미인증 제조·판매

2

의료기기법

제34조제1항

 

붙임 제조번호 목록 1부. 끝.

파일

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
  • 담당전화번호 02-2670-4809