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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 498 작성일 2018.02.21
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의료기기 판매중지·회수 및 회수사실 공표 등 명령 알림 [(주)디***]
부서 의약과

대구지방식품의약품안전청 관내 의료기기 수입업체 “(주)디에스아이”가 수입․판매한 다음 의료기기에 대하여 2018.02.07.자로 “판매중지․회수 및 회수사실 공표 등 명령”을 다음과 같이 시행하였음을 알려드립니다.

 

- 다 음 -

 

가. 판매중지 대상제품

 

업종

업체명

(업허가번호)

품목명

(품목허가/모델명)

판매중지 사유

수입

㈜디에스아이

(제1208호)

의료용스쿠터

(수허10-1076호/S148)

품질부적합

-성능에 관한 시험(장애물 등반 능력)

 

나. 회수 대상제품

 

업종

업체명

(업허가번호)

품목명

(품목허가/모델명)

제조번호

(제조일자)

회수 사유

위해성

정도

수입

㈜디에스아이

(제1208호)

의료용스쿠터

(수허10-1076호/S148)

DS170900017

(2017.9.26.)

품질부적합

- 성능에 관한 시험

(장애물 등반 능력)

3

끝.

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