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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 453 작성일 2018.02.21
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의료기기 판매중지·회수 및 회수사실 공표 등 명령 알림 [(주)윕*******]
부서 의약과

서울지방식품의약품안전청 관내 의료기기 수입업체 “(주)윕메니지먼트(허가번호 : 제3736호)” 에서 수입․판매한 다음 의료기기에 대하여 “판매중지․회수 및 회수사실 공표 등 명령”(명령 일자 : 2018.01.09.)을 다음과 같이 시행하였음을 알려드립니다.

 

- 다 음 -

 

가. 판매중지, 회수 등 명령 의료기기

 

품목명

(허가번호, 모델명)

회수 대상 제품

위해성 정도

근거법령

전기수술장치*

(수허15-46호, ND_PRD00227 외 3건)

*비멸균의료용겔(ND_SUB00067-00 A00) 포함 제품

비멸균의료용겔

(수신 15-1168호, ND_SUB00067-00 A00)

NDELA

(N-nitrosodiethanolamine)

검출된 의료기기

(유럽 집행위원회(EU) 회수 안내)

2

의료기기법

·제34조 제1항

끝.

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