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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 505 작성일 2017.12.20
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의약품 영업자회수 사실 알림[(주)한****_류*********(클*******)]
부서 의약과

1. 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과-13095(2017.12.14.)호 및 서울시 보건의료정책과-39947(2017.12.15)호와 관련입니다.

2. 서울지방식품의약품안전청(의약품안전관리과)에서는 의약품수입업자‘(주)한국얀센’의 아래 의약품 수입품목에 대하여 「약사법」제39조, 제71조 및 제72조에 따라 판매중단, 회수·폐기(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 절차를 진행하고 있음을 알려드리오니 관련업무에 참고하시기 바랍니다.

 

가. 판매중단 및 회수·폐기대상 의약품(위해성등급 : 2등급)

제품명

포장단위

제조번호

제조일자

사용기한

회수사유

비고

류스타틴주사액

(클라드리빈)

10ml/바이알/박스

HBZS700

2017.02.20.

2019.02.19.

안정성시험

일탈예상(함량)

영업자 회수,

희귀

끝.

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
  • 담당전화번호 02-2670-4809