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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 498 작성일 2017.10.25
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의약품 영업자회수 사실 알림[한*******(주)_미********주]
부서 의약과

1. 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과­11009(2017.10.24.)호와 관련입니다.

2. 서울지방식품의약품안전청(의약품안전관리과)에서는 의약품 수입업자‘한국교와하코기린(주)’가 2014년 및 2015년도에 수입한 아래 의약품 수입품목에 대하여「약사법」제39조 및 제71조, 제72조에 따라 판매중단, 회수·폐기(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 절차를 진행하고 있음을 알려드립니다.

○ 판매중단 및 회수·폐기대상 의약품(위해성등급 : 2등급)

제품명

포장단위

제조번호

제조일자

사용기한

회수사유

비고

미토마이신씨교와10밀리그람주

1바이알/박스

623ADI01

623ADI03

626ADJ01

626ADJ03

627ADJ01

627ADJ02

627ADJ03

648AEF01

2014.10.23.

2014.10.23.

2014.11.06.

2014.11.06.

2014.11.07.

2014.11.07.

2014.11.07.

2015.07.28

2018.09.30.

2018.09.30.

2018.10.31.

2018.10.31.

2018.10.31.

2018.10.31.

2018.10.31.

2019.06.30.

안정성시험 부적합

(불용성미립자) 및 예방차원의 영업자회수

영업자 회수,

2014 및 2015년도 수입물량, 국가필수의약품

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
  • 담당전화번호 02-2670-4809