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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 534 작성일 2017.08.22
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품질부적합 의약품 판매중단 및 회수사실 보고(알림)[한*******(주)_조**********]
부서 의약과

1. 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과­8834(2017.8.21.)호 및 서울 보건의료정책과-26386(2017.8.22)호와 관련입니다

2. 서울지방식품의약품안전청(의약품안전관리과)에서는 한국메나리니(주)의 수입의약품 ‘조페닐정15밀리그램(조페노프릴칼슘)’에 대하여 품질부적합(용출시험)을 사유로 「약사법」제71조(폐기명령 등)의 규정에 의하여 아래와 같이 회수(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함)를 지시하였음을 알려드리니 관련업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

 

○ 판매중단 및 회수·폐기대상 의약품(2등급)

 

품명

수입업소

제조번호

사용기한

부적합(2등급) 사유

조페닐정15밀리그램

(조페노프릴칼슘)

한국메나리니(주)

516

2018-06-04

용출시험 부적합

 

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
  • 담당전화번호 02-2670-4809