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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 569 작성일 2016.09.13
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의약품 자진회수 사실 알림[한국애보트(주)_데파코트정500mg]
부서 의약과

1. 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과-13074(2016.09.08.)호 및 서울 보건의료정책과-28434(2016.9.9)호와 관련입니다.

 

2. ‘한국애보트(주)’가 자진회수하기로 결정한 아래 수입의약품에 대하여 「약사법」제71조 및 제72조 규정에 따라 판매중단(그밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수사실 공표 지시하였음을 알려드리니 관련업무에 참고하시기 바랍니다.

 

○ 판매중단 및 회수·폐기대상 의약품(위해성등급 : 3등급)

 

제품명

제조번호

사용기한

포장단위

회수사유

비고

데파코트정

500밀리그람

(디발프로엑스나트륨)

1010826

2016.09.09.

제조원 포장단위

[병포장

(100정, 30정)]

허가사항과 다른 첨가제(착색제)를 사용하여 제조된 제품이 수입되었음.

자진

 

회수

1026325

2017.06.19.

1025564

2017.06.19.

1031861

2017.12.09.

1040542

2018.04.29.

1046838

2018.07.01.

1047717

2018.06.30.

 

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809