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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 792 작성일 2016.05.25
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품질부적합 의약외품 회수(폐기) 및 회수사실 공표명령 알림(실크포어써지컬반창고)
부서 의약과

1. 부산지방식품의약품안전청 의료제품안전과-5086(2016.5.17.)호와 관련입니다.

2. 우리청 유해물질분석과의 시험결과 아래 업체에서 제조한 의약외품의 ‘부적합’ 사실이 확인됨에 따라 해당 제품의 회수·폐기(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수사실에 대하여 공표하도록 지시되었음을 알려드립니다.

    ○ 회수(폐기) 대상 품목

제조판매업자

부일메디텍(부산광역시 동래구 충렬대로 272번길 28, 6층

품목

제품명

실크포어써지컬반창고

제조번호

330119

제조일자

2016. 01. 19.

부적합 사항

점착력시험(기준 : 150g 이상)

시험·검사결과(46 부적합)

○ 판매중단 및 회수·폐기대상 품목(위해성 등급: 2등급)

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
  • 담당전화번호 02-2670-4809