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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 695 작성일 2016.05.18
의약품 안전사용 정보 상세보기 - , 제목, 부서, 내용, 파일, 조회수, 작성일의 정보를 제공합니다.
의료기기 회수 및 회수사실 공표 등 명령 알림[(주)현대메디텍]
부서 의약과

1. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-3708(2016.5.4.)호와 관련입니다.

2. 의료기기 제조업체 "(주)현대메디칼(업허가 번호 : 제1979호)"이 제조·판매한 다음 의료기기에 대하여 "회수 및 회수사실 공표 등 명령" 되었음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

가. 회수 및 회수사실 공표 등 명령 의료기기

품목명

품목허가번호

(모델명)

회수대상 제품

명령사유

위해성 정도

근거법령

폴리디옥사논봉합사

제허11-1220호(Secret Line /M27G-4㎝외 77건)

2012.12.7.~

2013.1.10.까지 판매한 제품

의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합 미인정 의료기기 판매

2

의료기기법

·제13조 제1항

·제34조 제1항 제2호

나. 명령 일자 : ‘16.5.4(수)

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
  • 담당전화번호 02-2670-4809