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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 707 작성일 2016.04.29
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자진회수 의약품 회수사실 알림[(주)대웅제약-설바실린주,]
부서 의약과

1. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-6109(2016.4.19.)호 및 서울 보건의료정책과-12890(2016.4.26)호와 관련입니다.

2. “(주)대웅제약”이 자진회수 계획 보고에 따라 「약사법」 제72조의 규정에 따라 다음의 제품에 대해 회수사실 공표를 지시되었음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

○ 회수 대상 의약품 내역

 

제품명

제조번호

(제조일자)

위해등급

자진회수 사유

설바실린주1.5그램

586353

(2016. 1. 19.)

1등급

무균시험 부적합

587431

(2016. 1. 25.)

설바실린주750밀리그램

586352

(2016. 1. 11.)

587429

(2016. 1. 12.)

587430

(2016. 1. 18.)

588450

(2016. 2. 13.)

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
  • 담당전화번호 02-2670-4809