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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 737 작성일 2016.04.26
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품질부적합 의약품 회수(폐기) 및 회수사실 공표명령 알림[(주)마더스제약]
부서 의약과

1. 대구지방식품의약품안전청(2016.4.15.)호 및 서울 보건의료정책과-(2016.4.26)호와 관련입니다.

2. 최근 일본 후생노동성(MHLW)의 ‘리소짐염산염(염화리소짐)’ 및 ‘프로나제’에 대한 안전성 정보와 관련하여 식품의약품안전처에서 국내·외 현황 검토 및 중앙약사심의위원회 자문 결과 등을 종합하여, ‘리소짐염산염’ 및 ‘프로나제’ 단일제에 대하여 판매중지 및 회수 조치 결정을 함에 따라,

3. 아래 의약품에 대하여 제품출하·판매중지, 강제 회수(폐기) 및 회수사실에 대하여 공표 명령되었음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

○ 회수(폐기) 대상 의약품 내역

 

업체명

회수대상제품

제조번호

유통기한

회수사유

위해성등급

㈜마더스제약

아리제프러스정

(프로나제비)

제품 전체

유용성 미확인

(프로나제)

3등급

마더스염화리소짐정90밀리그램(염화리소짐)(수출명:Mother's Lysozyme tablet 90mg)(수출용)

유용성 미확인

(리소짐 염산염)

 

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당자 배지선
  • 담당전화번호 02-2670-4809