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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 819 작성일 2016.04.25
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의약품 자진회수 사실 알림[(주)사노피-아벤티스코리아_탁소텔1-바이알주(도세탁셀수화물)]
부서 의약과

1. 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과-5239(2016.4.15.)호 및 서울 보건의료정책과-12284(2016.4.22)호와 관련입니다.

2. ‘(주)사노피-아벤티스코리아’가 자진회수하기로 결정한 아래 수입의약품에 대하여 「약사법」제71조 및 제72조 규정에 따라 판매중단(그밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수사실 공표 지시되었음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

○ 판매중단 및 회수·폐기대상 의약품(2등급)

 

제품명

제조번호

사용기한

포장단위

회수사유

위해성등급

비고

탁소텔1

-바이알주

(도세탁셀

수화물)

4F180A, 5F206A, 5F218A, 5F223A

2016.10.31.

2017.05.31.

2017.08.31.

2017.09.30.

20mg/1ml주

과농축 가능성에 따른 예방적 차원

2등급

자진

회수

5F225A, 6F237A

2018.10.31.

2018.12.31.

80mg/4ml주

(※ 제조번호 6F237A은 미출고 제품임)

 

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809