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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 715 작성일 2016.04.25
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'리소짐염산염' 및 '프로나제' 단일제 판매중단 및 회수(폐기) 사실 알림
부서 의약과

1. 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과-5254(2016.4.15.)호 및 서울 보건의료정책과-12632(2016.4.25)호와 관련입니다.

2. 식품의약품안전처에서는 최근 일본 후생 노동성(MHLM)의 ‘리소짐염산염(염화리소짐)’ 및 ‘프로나제’에 대한 안전성 정보와 관련하여 국내·외 현황 검토 및 중앙약사심의위원회 자문 등을 거쳐 아래 제품에 대하여 「약사법」제39조, 제71조의 규정에 의하여 아래와 같이 회수·폐기(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 지시되었음을 알려드리니 관련 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

 

○ 판매중단 및 회수·폐기대상 의약품(3등급)

 

품명

제조업소

제조번호

제조일자

(사용기한)

회수사유

코나짐정90밀리그람

(리소짐염산염)

대화제약(주)

전제품

전제품

일본 후생노동성의 의약품 안전 정보에 따른 국내 안전조치

뉴로짐정

(염화리소짐)

한국유니온제약(주)

전제품

전제품

프론비정

(프로나제비)

프로아제정

(프로나제A)

씨트리프로나제비정

㈜씨트리

전제품

전제품

프리나제정

(프로나제비)

㈜일화

전제품

전제품

레피라제비정

(프로나제B)

삼아제약(주)

전제품

전제품

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809